1、根据GCP和公司SOPs合理制定稽查计划并组织实施；
2、负责对临床试验进行稽查（包括监查试验管理、SDV、药物管理、试验文档及文件夹的更新、伦理委员会上报情况、药物安全性管理、实验室标本管理等）；
3、稽查工作完成后，及时提交稽查报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改；
4、定期总结临床稽查问题，及时汇报给上级，并组织培训、讨论。
1、本科及以上学历，医药相关专业优先考虑；
2、一年及以上临床稽查经验或2年以上CRA工作经验；
3、熟悉GCP及相关法律法规，熟悉临床操作流程；
4、善于沟通，责任心强；
5、能适应一定强度的出差。
1、协助项目管理，参与项目沟通协调，协助项目各项后勤支持，负责项目产生问题的汇总、反馈；
2、协调项目组内部定期会议等工作，撰写会议记录等；
3、协助项目经理进行项目培训；
4、协助建立和维护所有项目文档包括所有文件、记录和报告；
5、建立eTMF文件夹，核查eTMF文档是否按照要求及时收集和存档文件，并定期检查/审核文件的准确性和完整性；
6、其他项目协调工作。
1、本科及以上学历，药学、护理学等相关专业优先；
2、有GCP及临床试验经验者优先；
3、具有较好的沟通能力和信息收集能力，关注细节，具有良好的执行力，善于与他人沟通，有良好的服务意识以及较强的应变能力；
4、有较强的团队合作精神，有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；
5、熟练使用各种办公软件及设备。
1、对公司临床试验进行项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面质量控制及进度管理，确保试验按照方案、SOP执行；
2、制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员、进度计划、财务预算等内容，确保临床研究满足timeline的需要，控制项目预算在计划范围内；
3、根据临床研究计划，定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度；
4、审核监查计划书，对CRA工作进行合理分工，并指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
5、进行项目可行性研究、试验中心筛选、主要研究者确定、项目启动会的安排筹备及召开。
1、全日制本科及以上学历，药学、临床医学、护理学等其他相关专业；
2、具备1年以上临床试验项目管理经验，至少5年以上注册类药物临床试验工作经验；
3、有较强的的抗压能力和心理承受能力，且具备很好的沟通交流及商务谈判能力；
4、诚信正直，有责任心；
5、能适应出差。
1、负责公司项目的日常商务事宜；
2、负责制作项目的设计投标、商务标书等；
3、起草合同、审订与后期流程跟进；
4、协调公司各部门人员，与客户的接洽与沟通；
5、负责项目商务策划和实施，建立和完善技术推广、行业信息管理制度；
6、负责商务合同的履行，及时协调和协助解决项目运营过程中出现的问题；
7、内部部门及外部供应商的沟通协调工作。
1、医药相关专业优先；
2、2年以上相关工作经验，既往有相关商务或临床试验经验者优先；
3、能独立进行客户开发、分析、维护等工作；
4、能独立完成项目竞标工作；
5、有较强的沟通、协作、协调能力；
6、能适应出差；
7、有较强抗压能力。
1、负责试验过程中与医学相关的监查工作，工作职能包括但不限于医学监查计划的制定、临床数据的医学监查、现场医学监查、受试者入选合格性的审核、项目团队的医学支持、方案违背的医学审核、项目团队疾病诊疗培训、与研究团队及申办方的沟通等；
2、根据项目需求完成竞标项目的医学支持；
3、主动提供医学专业领导力，提高临床试验质量，审核提交给NMPA的文件，包括但不限于临床立项评估报告、方案、CSR、CTD文件和项目团队要求的其他文件；
4、完成领导交代的其他任务。
1、硕士及以上学历，临床医学、基础医学、预防医学、药学等专业，临床医学专业优先考虑；
2、有医生经验优先；
3、有2年及以上医学监查经验优先；
4、具有较强的沟通能力、抗压能力与学习能力。
1、根据项目需求，进行中英文献检索，阅读并整理客户产品和同类药物的信息，为医学部决策提供依据；
2、根据项目需求，撰写和修订临床试验方案、临床试验报告、研究者手册和其它项目资料，为项目提供医学支持；3、根据项目需求，与临床医学专家、统计专家、审评专家等沟通临床方案，组织或协调开展方案讨论会、学术会议等，并提供相关学术支持；4、完成领导交代的其他任务。
1、硕士及以上学历，临床医学、基础医学、药学、生物学等专业，临床医学、基础医学专业优先考虑；2、有医学撰写相关工作经验，有CRO行业医学撰写经验优先考虑；3、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-GCP等相关法规；4、熟悉临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；5、外语要求：能熟练检索和阅读文献；6、具有较强的执行能力和团队协作能力。
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