提供各类药品的注册服务,基于法规要求及产品特点,迅速推进产品的研发及注册工作。
提供高效高质量的医学设计、医学监查及医学写作服务,确保临床研究的科学性、完整性和安全性。
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粽叶飘香五月五,浓情端午共安康
国际临床试验日|汇你我力量,点希望之光
CDE发布 |关于港澳已上市传统口服中成药内地上市注册沟通交流服务有关事宜的通知
CDE发布 |关于公开征求《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑(征求意见稿)》意见的通知
2025-05
为切实推动港澳已上市传统口服中成药内地上市注册进程,经请示国家药品监督管理局同意,2025年5月19日起,港澳已上市传统口服中成药内地上市许可申请递交前,申请人
为指导抗肿瘤药物化学药物生物等效性及生物类似药药代动力学比对研究中受试者人群的选择,保护受试者权益,我中心组织起草了《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受