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2025-05

CDE发布 |关于港澳已上市传统口服...

为切实推动港澳已上市传统口服中成药内地上市注册进程,经请示国家药品监督管理局同意,2025年5月19日起,港澳已上市传统口服中成药内地上市许可申请递交前,申请人

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2025-05

CDE发布 |关于公开征求《抗肿瘤药...

为指导抗肿瘤药物化学药物生物等效性及生物类似药药代动力学比对研究中受试者人群的选择,保护受试者权益,我中心组织起草了《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受