CDE发布 |关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:20240826

为更好地推动境外已上市境内未上市药品在我国的研发和上市,满足患者的迫切临床需求,我中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨,现形成《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱

联系人:杨冠一,徐小文

联系方式:

yanggy@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。


国家药品监督管理局药品审评中心
2024年8月26日