骄阳似火的八月，迎来好消息！

我司（鼎泰（南京）临床医学研究有限公司）顺利完成某1类治疗用生物制品的IND阶段注册申报！

本次注册申报，从注册申报策略到申报资料技术评估、审核、整理、编辑、撰写均由我司负责。

申报材料递交前，鼎泰医学组织内外部专家拟定申报策略、进行技术沟通会议，对申报项目进行详细分析；
Pre-IND会议申请，有资深负责人持续与监管机构保持沟通，实时跟进申报进度，主动沟通补充材料，直至申报的顺利完成，并获得了CDE免现场交流的答复意见，
IND注册申请，获得Pre-INDmeeting后2周内就递交了正式IND注册申请，所有材料完全按照2019年7月1日开始执行的ICH《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》要求撰写及递交。
本次IND注册递交，从会议申请到递交IND共计用时4个月，为申办方高质、高效的完成了注册工作，正如我们的企业愿景“为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务”。